Coronavirus. Astrazeneca: cominciata valutazione EMA su vaccino Oxford

 
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Coronavirus. Astrazeneca: cominciata valutazione EMA su vaccino Oxford

DIRE – “Accogliamo con favore l’annuncio da parte dell’Agenzia europea dei medicinali dell’inizio della ‘rolling review’ del candidato vaccino COVID-19, AZD1222, di AstraZeneca e dell’Universita’ di Oxford. AstraZeneca si impegna a fornire all’EMA l’accesso ai dati sul candidato vaccino non appena disponibili per far si’ che il processo di revisione dell’Agenzia possa essere quanto piu’ possibile tempestivo”. Cosi’ Lorenzo Wittum, presidente e Amministratore Delegato di AstraZeneca Italia, commenta l’annuncio dell’Agenzia europea dei medicinali (EMA).

“Questo processo e’ iniziato oggi con la valutazione dei dati pre-clinici esistenti provenienti dagli studi condotti dall’Universita’ di Oxford e proseguira’ con la revisione dei dati provenienti dagli studi pre-clinici e dalle sperimentazioni cliniche in corso non appena saranno disponibili, cosi’ come i dati relativi al controllo di qualita’ del vaccino. Ci stiamo muovendo rapidamente ma senza prendere scorciatoie, collaborando con le autorita’ regolatorie assicurando i loro standard di efficacia, sicurezza e qualita’ cosi’ come per l’approvazione di ogni nuovo medicinale, incluso il potenziale vaccino COVID-19″, conclude Wittum.

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