Ema, sindrome Guillain-Barré inserita tra effetti molto rari vaccino J&J
La sindrome di Guillain-Barré (Gbs), “sarà elencata come un effetto collaterale molto raro del vaccino Janssen (J&J) e un avviso sarà incluso nelle informazioni sul prodotto per sensibilizzare gli operatori sanitari e le persone che assumono il vaccino”. Lo sottolinea l’Ema in una nota. Il comitato per la sicurezza dell’Ema (Prac) “ha valutato le prove disponibili, compresi i casi segnalati al database europeo per i sospetti effetti collaterali (EudraVigilance) e le informazioni dalla letteratura scientifica”.
Il Prac ha esaminato 108 casi di Gbs, raro disturbo neurologico, segnalati in tutto il mondo al 30 giugno, quando oltre 21 milioni di persone avevano ricevuto il vaccino. Tra queste segnalazioni è stato riportato un decesso. Dopo aver valutato i dati disponibili, il Prac ha ritenuto “possibile una relazione causale tra il vaccino Covid-19 Janssen e la sindrome di Guillain-Barré”.
Secondo l’Ema, “sebbene i casi di Gbs dopo la vaccinazione con il vaccino Janssen siano stati segnalati molto raramente, gli operatori sanitari devono prestare attenzione ai segnali e ai sintomi della sindrome, in considerazione della gravità di questa condizione, per consentire una diagnosi precoce, cure di supporto e il trattamento”.
La sindrome di Guillain–Barré è una polineuropatia infiammatoria acuta, in genere rapidamente progressiva ma autolimitante caratterizzata da debolezza muscolare e lieve perdita della sensibilità distale. La causa sembra essere di tipo autoimmune.
(Frm/Adnkronos Salute)
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